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Covid-19 Antigen Test Cassette von GENEDIAN
Testsealabs COVID-19 Antigen Test Cassette (Swab)
Antigentests zur professionellen Anwendung zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2
Die Frage „Haben Selbsttests denselben Wert wie Antigen-Schnelltests?“ wird vom Gesundheitsministerium der Bundesregierung beantwortet.
Laut Gesetzgeber dürfen lediglich bestimmte PoC-Antigentests oder überwachte Antigentests zur Eigenanwendung im Rahmen der Coronavirus-Testverordnung (Abkürzung: TestV) und der Nationalen Teststrategie verwendet werden, die bestimmte Mindestkriterien für Antigentests erfüllen. Diese Mindestkriterien für Antigentests werden in Deutschland durch das Paul-Ehrlich-Institut (Abkürzung: PEI) in Abstimmung mit dem Robert Koch-Institut festgelegt.
BfArM-Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gibt auf seiner Webseite weitere Informationen. Dazu gehört auch eine Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, die Gegenstand des Anspruchs nach Paragraph 1 der Coronavirus-Testverordnung sind. Hinzu kommt eine Liste der Antigentests zur Eigenanwendung mit Sonderzulassung durch das BfArM. Inzwischen gibt es auch Antigen-Schnelltests zur Eigenanwendung, die das reguläre Konformitätsbewertungsverfahren erfolgreich durchlaufen haben und über eine entsprechende CE-Kennzeichnung verfügen.
Merkmale der "Covid-19 Antigen Test Cassette"
- Erfüllt § 1 der TestV
- Evaluierung PEI
- Für Patienten mit Verdacht auf eine aktuelle Covid-19-Infektion
- Schnelle Rückmeldung für Patienten: Testergebnis in 15 Minuten
- Zuverlässig und mit hohem Leistungsvermögen
- Einsatz am Ort der Versorgung in einer Vielzahl von Umgebungen
- Zugängliche Lösung ermöglicht sowohl groß angelegte Tests als auch Selbsttests